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                凍干粉針劑常見的幾個問題
                日期:2020-07-04 作者:鑫匯包裝 來源:鑫匯包裝

                凍干粉針劑常見的幾個問題,凍干粉針劑在凍干結束后,發現大部分產品出現了萎縮,嚴重的都凝固在瓶底一點點,最嚴重的直接成了少量溶液。

                1、凍干粉針劑可見異物超標,小編我的看法是:

                a.如果是微粒,最有可能仍是膠塞所帶來的,尤其對質量不穩定的膠塞,在溶液中很易產生白點異物,何況取樣檢驗膠塞時也有樣品代表性問題。

                b.如果是其它異物,可能從料液中或設備表面帶進的。

                2、凍干粉針劑在預凍階段出現凍不均勻的情況,小編我的看法是:

                a. 估計是預凍的溫度高于共熔溫度.

                b.也有可能是隔板的平整度不夠,或凍干瓶接觸隔板的面積不均勻。

                3、凍干粉針劑在凍干結束后,產品出現了萎縮,小編我的看法是:

                a.可能是大量升華的后期升溫的速度太快,以至制品中水的升華速度大于捕水器捕水速度,凍干不能維持高的真空狀態,出現少量液態的水,將已干層的產品部分溶解或半溶解狀態,將原有的水汽通道堵塞,制品出現”崩塌”現象而出現萎縮,最終沒有完全升華出去的冰形成溶液。

                b.可能是半壓塞時蓋在瓶口才嚴緊,使水份不易出來所致.

                c.有可能在放瓶時向里推得太里面,有部份瓶己脫離板面所致。

                4.升華階段五小時后保不住真空

                可能也是捕水器的能力不足或升溫的速度太快的原因。

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